Quebra de patente baixa preço de medicamentos contra câncer no Brasil

Entrada no mercado de outros laboratórios fez os preços do medicamento contra linfomas caírem

Por Panorama Farmacêutico

Publicado em 15/10/2019

É normal no varejo: sempre que um produto entra para concorrer com outro, os preços caem e o benefício, geralmente, é do consumidor. Desta vez, a boa notícia é para pacientes em tratamento do câncer e que utilizam o medicamento Rituximabe. Depois de 20 anos com apenas um laboratório explorando comercialmente o medicamento no Brasil, outros dois entraram nesta briga. Com a queda nos preços, a expectativa é que mais pessoas tenham acesso ao Rituximabe.

Até então, apenas o laboratório Roche detinha a patente exclusiva e o comercializava, com o nome comercial de MabThera, produto incorporado no rol de medicamentos fornecidos pelo SUS há anos. Mas, no Brasil, as patentes caem após 20 anos, o que dá direito de outros laboratórios explorarem a fórmula. Neste segundo semestre de 2019, dois laboratórios entraram na concorrência, o Sandoz/Novartis, comercializando o Riximyo, e o Libbs, que entrou com o Vivaxxia.

Vale ressaltar que o Libbs é uma empresa brasileira e o primeiro laboratório a produzir, em escala industrial, o medicamento no Brasil, país que até então não tinha essa competência industrial.

Parceria
A Libbs fechou uma parceria com o governo federal. O poder público ajudou na construção da planta industrial da Libbs, em Embu das Artes-SP, através de financiamento pelo BNDES, bem como nos estudos clínicos do medicamento através da FINEP (Financiadora de Estudos e Projetos). Tudo isso ao custo de R$ 523 milhões. Por alguns anos, o governo também se comprometeu a comprar o Vivaxxia, da Libbs. Em contrapartida, a Libbs transferiu todos os seus estudos do rituximabe ao poder público. O Instituto Butantan, em São Paulo, participou da pesquisa, recebeu a fórmula e, no futuro, se houver necessidade, estará habilitado a produzir o medicamento em escala para atender demandas do SUS, bem como realizar outros estudos em cima desta fórmula.

O que faz o rituximabe?
O medicamento não é sintético, ou seja, não é uma mistura de químicos. Ele é um produto biológico porque é produzido a partir de células vivas, ou seja, a partir da multiplicação celular (e por isso é chamado de anticorpo monoclonal). O rituximabe atua no combate a cânceres hematológicos (sangue). No SUS, ele é usado no tratamento de linfomas não-Hodgkin e leucemia linfocítica crônica.

No entanto, há vários outros tipos de tumores (linfócitos B) que ele pode tratar e, conforme a pesquisadora e médica hematologista Danielle Leão, por causa desta “limitação”, 80% dos pacientes do SUS diagnosticados com linfomas não possuem acesso ao rituximabe. O desafio é aumentar esse rol de tratamentos com rituximabe no SUS. “A cada grupo de 100 mil pessoas, 22 adultos e três crianças terão linfomas (câncer no sangue) em algum momento da vida”, alerta Danielle. Antes da utilização do rituximabe, explicou a pesquisadora e médica hematologista Danielle Leão, após cinco anos de quimio e radioterapia, apenas 50% dos pacientes sobreviviam. Hoje, com o uso do rituximabe, esta sobrevida aumentou para 70%

Combinação eficaz
Na quimioterapia, os medicamentos sintéticos “matam” as células cancerígenas, mas também as saudáveis do corpo. Por agirem em células da pele, dos cabelos, do sangue e do revestimento do intestino, fazem o paciente passar muito mal. Já os medicamentos biológicos (é o caso dos “mabes”) são “inteligentes”, pois procuram e destroem apenas as células cancerígenas. Não atacam as saudáveis. Isto é o que se chama de imunoterapia, o que evita todos os efeitos colaterais das outras terapias.

No entanto, alerta a pesquisadora do Laboratório de Biofarmacos em Células Animais do Instituto Butantan, Ana Moro, isso não significa que, usar o Rituximabe deixará o paciente livre dos outros tratamentos como a quimioterapia, a radioterapia e o transplante de medula óssea. A pessoa pode tomar somente os “mabes”, ou adicionar as outras três terapias e o transplante no tratamento. Depende de cada caso. Custos O médico oncologista Stephen Stefani, especialista também em gestão de saúde, mostra que toda nova droga que entra no mercado, para tratamento oncológico, chega a um custo médio de 10 mil dólares ao mês.

No caso do Rituximabe, é possível encontrar o medicamento na internet com preços entre R$ 1.200 a R$ 11 mil, conforme concentração do princípio ativo (100 mg, 500 mg e 1.400 mg, este último disponível somente no MabThera, do laboratório Roche). Dependendo da concentração, a caixa vem com uma ou duas ampolas. No laboratório da Libbs, o Biotec, a partir de uma ampola inicial de um ml da célula que dá origem ao Rituximabe, a empresa consegue replicar e produzir, ao final do processo, 200 ml do medicamento biológico. O processo de fabricação de um lote dura 60 dias.

Na concentração de 100 mg, é possível produzir 4.500 frascos de Rituximabe. Na concentração de 500 mg, produz-se 938 frascos.

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