“Este é um dia histórico. Representa um grande avanço científico para o Brasil”, celebrou o vice-presidente e ministro do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços (MDIC), Geraldo Alckmin, ao participar, nesta segunda-feira (10), do anúncio da aprovação pela Anvisa para que a Bionovis produza, no Brasil, o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) necessário para a fabricação do medicamento Infliximabe. Esse marco reflete uma experiência de sucesso dentro da Política Estruturante das Parcerias de Desenvolvimento Produtivo (PDP).
Alckmin informou que, com a aprovação, a Bionovis passará a ser capaz de produzir 100% do IFA necessário para a fabricação do medicamento Infliximabe no Brasil. A NIB tem como meta aumentar a produção nacional de medicamentos, vacinas, equipamentos e insumos de saúde de 45% para 50% até 2026, com o objetivo de alcançar 70% até 2033.
As Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) têm o objetivo de aumentar o acesso a medicamentos e produtos estratégicos para o SUS, além de fortalecer o Complexo Econômico-Industrial Brasileiro. Elas envolvem parcerias entre entidades públicas e empresas privadas para promover a produção nacional e o desenvolvimento de novas tecnologias.
“O que estamos realizando só foi possível graças a uma política de Estado inserida no Complexo Industrial da Saúde”, afirmou Odnir Finotti, presidente da Bionovis, durante a cerimônia. Ele destacou as políticas públicas federais que possibilitaram as Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) e a produção de insumos biológicos ativos para o Sistema Único de Saúde (SUS). “O SUS é, de fato, a base do que estamos fazendo aqui. A política de Estado se concretizou quando o governo nos desafiou e nós aceitamos: ‘façam, e o governo garantirá a aquisição dos produtos’. E em 2015, com Alckmin como governador de São Paulo, isso se concretizou com a chegada da Bionovis em Valinhos”, lembrou Finotti.
O Infliximabe é utilizado no tratamento de doenças como doença de Crohn, colite ou retocolite ulcerativa, artrite reumatoide, espondilite anquilosante, artrite psoriásica e psoríase, entre outras. A produção do IFA resulta da colaboração entre a Janssen-Cilag, o Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos da Fundação Oswaldo Cruz (Biomanguinhos/Fiocruz) e a Bionovis, que fornecerá, em média, 260 mil frascos do medicamento por ano.
A Bionovis investiu R$ 800 milhões em infraestrutura fabril, capacitação de recursos humanos e aquisição de tecnologia, com o objetivo de garantir a autossuficiência do Brasil na produção de produtos biológicos de alta complexidade. A planta possui capacidade para produzir até 250 kg de proteína de medicamentos biológicos por ano, e é capaz de fabricar dez biofármacos de alta complexidade para o tratamento de doenças autoimunes e oncológicas. Este volume será suficiente para atender toda a demanda interna do Brasil, além de possibilitar exportações para outros países.
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